Ir al contenido
foodose
Noticias de foodoseRegulación
Regulación12 de junio de 20263 min de lectura

La FDA busca cerrar para siempre las versiones compuestas de Ozempic, Wegovy y Mounjaro

La FDA propuso prohibir formalmente que las farmacias hagan copias compuestas de semaglutida, tirzepatida y liraglutida. Es el fin de las versiones copiadas y más baratas que llenaron los años de escasez.

Traducción del original en inglés. Read it in English

Qué pasó

Durante la escasez de GLP-1 de los últimos años, a las farmacias de Estados Unidos se les permitió de forma temporal hacer sus propias copias “compuestas” de estos medicamentos, que a menudo se vendían baratas en sitios de telesalud, spas médicos y clínicas de bienestar.

Ahora la FDA propuso cerrar esa puerta para siempre. La agencia quiere excluir formalmente la semaglutida (Ozempic, Wegovy), la tirzepatida (Mounjaro, Zepbound) y la liraglutida de la lista de medicamentos que las farmacias de preparación pueden hacer a granel. La escasez terminó, así que la base legal para preparar estos medicamentos está desapareciendo.

Por qué importa

Las versiones compuestas no están aprobadas por la FDA. No se prueban en pureza ni en dosis como los medicamentos de marca, y han ido acompañadas de reportes de errores de dosis y de contaminación. La propuesta es, en general, una medida de seguridad.

Pero tiene un costo real para muchas mujeres: las versiones compuestas solían ser mucho más baratas, y para algunas eran la única opción que podían pagar. Si has dependido de una, es posible que el suministro que tienes no continúe.

Qué significa para ti

Si usas un GLP-1 compuesto, este es el momento de hablar con quien te receta, antes de tu próximo surtido, no después. Pregunta por las versiones aprobadas, por los programas de ahorro de los fabricantes y, en Estados Unidos, por la nueva cobertura de Medicare que empezó en julio de 2026.

Dos cosas prácticas ayudan a que esa conversación salga bien: conocer tu dosis actual y tu fecha de inicio, y llevar un registro claro de cómo has respondido en realidad. Nuestra guía para sacarle más provecho a una consulta sobre tu GLP-1 explica exactamente qué llevar.

Fuente original: Pharmacy Times

Preguntas frecuentes
¿La FDA está prohibiendo el Ozempic y el Mounjaro compuestos?
Propuso cerrar esa puerta para siempre. La agencia quiere excluir formalmente la semaglutida, la tirzepatida y la liraglutida de la lista de medicamentos que las farmacias de preparación pueden hacer a granel. Durante la escasez, a las farmacias de Estados Unidos se les permitió de forma temporal hacer copias compuestas, que a menudo se vendían baratas en sitios de telesalud, spas médicos y clínicas de bienestar. La escasez terminó, así que la base legal para preparar estos medicamentos está desapareciendo.
¿Qué significa esta medida contra los medicamentos compuestos si compro un GLP-1 compuesto?
Si has estado consiguiendo una versión compuesta a través de un servicio de telesalud o de un spa, esto te afecta directamente y es probable que tu suministro cambie. Vale la pena entender qué está cambiando, y hablar con un médico sobre el producto autorizado, antes de que se acabe el suministro y no después.

Calcula tus propios números, no los de otra persona.

Tus calorías, tu mínimo de proteína y el resto de tu día, con las cuentas a la vista, más tres días de comidas hechos a esa medida. Gratis, y tus respuestas nunca se guardan.

Calcular mis números
Más noticias
Regulación8 de octubre de 2026

Acusan a dos hombres de introducir Ozempic falsificado de contrabando en Estados Unidos desde China

El 29 de septiembre de 2026 la FDA y el Departamento de Justicia anunciaron cargos contra dos ciudadanos indios acusados de comprar Ozempic falsificado en China y venderlo a distribuidores de Estados Unidos de julio de 2023 a abril de 2024. Cada uno enfrenta hasta 71 años de prisión si es declarado culpable.

Fuente: US Food and Drug Administration, US Department of Justice4 min de lecturaLeer
Acceso8 de octubre de 2026

Zepbound vuelve a las principales listas de medicamentos cubiertos de CVS Caremark desde el 1 de octubre, mientras más empleadores dejan de cubrir la pérdida de peso

El 1 de octubre de 2026 CVS Caremark volvió a incluir Zepbound (tirzepatida) como opción preferida en sus listas de medicamentos cubiertos (formularios) comerciales más comunes, junto con Wegovy. Al mismo tiempo, la proporción de grandes empleadores que cubren los GLP-1 para bajar de peso cayó de 72% en 2025 a 60% en 2026.

Fuente: CVS Health4 min de lecturaLeer
Ensayos8 de octubre de 2026

Sumar un medicamento de amilina a tirzepatida: 23.3% de pérdida de peso frente a 14.8% con tirzepatida sola, pero más personas lo dejaron

En un ensayo de fase 2 de 48 semanas presentado en EASD 2026 el 30 de septiembre, EloraTZP de Lilly, el medicamento de amilina eloralintida combinado con tirzepatida, produjo hasta 23.3% de pérdida de peso en adultos con obesidad y diabetes tipo 2, frente a 14.8% con tirzepatida 15 mg sola.

Fuente: Eli Lilly, EASD 20264 min de lecturaLeer
Regulación8 de octubre de 2026

Corea del Sur aprueba Eppe, su primer GLP-1 propio para bajar de peso

El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos de Corea del Sur aprobó la efpeglenatida de Hanmi Pharmaceutical, que se vende como Eppe, el 7 de octubre de 2026. En un ensayo de fase 3 con 448 adultos coreanos, produjo una pérdida de peso promedio de 9.02% a las 40 semanas, frente a 0.89% con placebo.

Fuente: Korea JoongAng Daily4 min de lecturaLeer