Corea del Sur ha aprobado su primer medicamento GLP-1 propio para bajar de peso. El Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos aprobó la efpeglenatida de Hanmi Pharmaceutical, que se vende como Eppe, el 7 de octubre de 2026. En un ensayo de fase 3 con 448 adultos coreanos, las personas que recibieron la inyección semanal perdieron en promedio 9.02% de su peso corporal a las 40 semanas, frente a 0.89% con placebo, según Korea JoongAng Daily.
Qué pasó
Eppe está aprobado para el control crónico del peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso, que no tienen diabetes, junto con una dieta reducida en calorías y más actividad física. Es el medicamento nuevo número 45 desarrollado en Corea, y el primer GLP-1 contra la obesidad. El regulador formó un equipo de revisión de 19 miembros para el expediente.
Se inyecta una vez a la semana, a cualquier hora del día y con o sin comida. La dosis inicial es de 2 mg, y sube por 4, 6 y 8 mg a lo largo de 12 semanas hasta una dosis de mantenimiento de 10 mg.
| Ensayo | Fase 3, 448 adultos coreanos, 64 semanas, peso medido en la semana 40 |
| Participante promedio | Edad 43, peso 89 kg, IMC 32 |
| Pérdida de peso a las 40 semanas | 9.02% con efpeglenatida, 0.89% con placebo |
| Perdió al menos 5% | 75.1% frente a 13.5% |
| Diarrea | 17.6% |
| Náuseas | 16.6% |
| Indigestión | 15.6% |
| Estreñimiento | 14.6% |
| Vómitos | 11.6% |
La cifra principal de la propia Hanmi, publicada por Financial News y Aju Business Daily, es un poco más alta: 9.75% frente a 0.95%, con 49% de las personas perdiendo al menos 10%. Las dos cifras parecen venir de análisis distintos del mismo ensayo. No hemos visto la ficha técnica, así que no podemos decir cuál usó el regulador.
Hanmi dijo que se prepara para abastecer el producto a partir de finales de octubre, a un precio pensado para aliviar el costo del tratamiento a largo plazo. Se fabrica en la planta de Hanmi en Pyeongtaek.
Lo que no nos dice
- Cómo se compara frente a frente. Korea JoongAng Daily puso el resultado junto al 14.9% de Wegovy a las 68 semanas y al hasta 20.9% de Mounjaro a las 72 semanas. Son ensayos distintos, en personas distintas, con duraciones distintas. Eppe no se ha probado directamente contra ninguno de los dos.
- Qué pasa después de las 40 semanas. El ensayo duró 64 semanas, pero la cifra de peso publicada es la de la semana 40.
- Composición corporal. Ninguna de las noticias dice cuánto del peso perdido fue grasa y cuánto fue músculo.
- Si saldrá de Corea. Ninguna noticia sobre la aprobación menciona una solicitud ante la FDA, la MHRA o la CDSCO de la India.
Qué significa para ti
Si vives en Estados Unidos, el Reino Unido o la India, no puedes conseguir Eppe, y nada de esto cambia tu tratamiento actual.
Lo importante en general es hacia dónde va el mercado. Eppe se presenta por sus efectos secundarios más suaves, sus datos de ensayo específicos en población coreana y su fabricación local, no por superar a Mounjaro. El mismo patrón se está dando con la semaglutida genérica en la India y Canadá. Más opciones a menor costo son una buena noticia para el acceso, aunque la cifra de pérdida de peso sea menor.
Una pérdida promedio menor no es automáticamente un peor resultado. Un medicamento que puedes tolerar, pagar y seguir usando puede importar tanto como la cifra principal. Nuestro artículo sobre las náuseas en los primeros días después de una dosis explica por qué importa un aumento de dosis más gradual, y tirzepatida frente a semaglutida muestra lo que cuestan las cifras más altas en efectos secundarios.
Qué hacer con esto
Con cualquier GLP-1, una pérdida más lenta te da más margen para conservar músculo, siempre que la proteína se mantenga mientras el apetito está bajo. Proteger el músculo con un GLP-1 explica cómo.