La pastilla GLP-1 de una vez al día de Eli Lilly, orforglipron, que se vende para el control de peso como Foundayo, no fue peor para el corazón que la insulina glargina en ACHIEVE-4, un ensayo con 2,749 adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiaco. En una mediana de 2 años, 4.2% con orforglipron y 5.0% con insulina tuvieron un evento cardiaco mayor. Los resultados se publicaron en The Lancet el 30 de septiembre de 2026 y se presentaron en la reunión de la EASD en Milán.
Qué pasó
ACHIEVE-4 (PubMed 42815506) se realizó en 317 centros de 16 países y territorios. Todos tenían diabetes tipo 2 con un A1C de 7.0% a 10.5%, un IMC de 25 o más, y enfermedad cardiaca establecida o enfermedad renal crónica. Se asignaron al azar a orforglipron una vez al día, hasta la dosis más alta que toleraran, o a inyecciones de insulina glargina una vez al día. Fue abierto, así que todos sabían qué estaban tomando. Lilly lo financió.
La pregunta principal era si orforglipron era seguro para el corazón, medido como muerte de origen cardiaco, infarto, accidente cerebrovascular u hospitalización por angina inestable. Orforglipron se consideraba seguro si el extremo superior del intervalo de confianza se mantenía por debajo de 1.8.
| Orforglipron | Insulina glargina | |
|---|---|---|
| Evento cardiaco mayor, mediana de 2 años | 4.2% | 5.0% |
| Razón de riesgo (IC del 95%) | 0.84 (0.59 a 1.20) | |
| Muertes por cualquier causa | 1.4% | 3.2% |
| Cambio del A1C a las 52 semanas (Lilly) | 1.6 más bajo | 1.0 más bajo |
| Cambio de peso a las 52 semanas (Lilly) | 8.8% menos | 1.7% más |
| Perdieron 10% o más a las 104 semanas (Lilly) | 35.9% | 3.4% |
| Efectos secundarios gastrointestinales | 62.1% | 14.2% |
| Azúcar en sangre baja grave | 6.8% | 19.2% |
Lilly reportó que 10.6% de las personas con orforglipron suspendieron el tratamiento por efectos secundarios en 52 semanas, y que la función renal disminuyó más lentamente que con insulina.
Lo que no nos dice
- Que la pastilla proteja el corazón. El ensayo se diseñó para mostrar que orforglipron no era peor que la insulina, y lo mostró. El intervalo de confianza incluye la ausencia de diferencia, así que no demuestra un beneficio.
- Qué significa la menor tasa de muertes. Lilly destaca 57% menos muertes por cualquier causa, pero esa no era la pregunta principal del ensayo, el ensayo fue abierto, y la comparación fue con insulina, no con placebo.
- Nada sobre personas sin diabetes. Aquí todos tenían diabetes tipo 2 y enfermedad cardiaca o renal. Si el resultado aplica a quienes toman Foundayo solo para bajar de peso no se probó aquí.
Qué significa para ti
Si tomas Foundayo para bajar de peso, o lo estás considerando, esto es tranquilizador. El primer ensayo de seguridad cardiaca de una pastilla GLP-1 no peptídica no encontró señales de daño en personas de alto riesgo, y la menor tasa de azúcar en sangre baja frente a la insulina es útil si tienes diabetes. A octubre de 2026, el propio comunicado de Lilly todavía describe orforglipron para la diabetes tipo 2 como en investigación.
Seis de cada diez personas tuvieron efectos secundarios digestivos. Si es tu caso, nuestra guía sobre qué comer con orforglipron explica cómo comer alrededor de ellos, y la noticia de la aprobación de Foundayo explica cómo se toma la pastilla. Habla con quien te receta antes de cambiar cualquier medicamento para la diabetes.
Qué hacer con esto
Una pérdida de 8.8% en un año es peso real, y parte de él es músculo. Comer según una meta de proteína con un apetito más pequeño es la parte que tú controlas.